Conseil qualité et certification ISO 9001 : des systèmes utiles et vivants

Metronome Process intervient sur les référentiels ISO 9001 pour la qualité, ISO 13485 pour les dispositifs médicaux, ISO 14001 pour l'environnement et ISO 45001 pour la santé et la sécurité au travail. L'accompagnement couvre le règlement 2017/745 et le marquage CE. Le choix du référentiel dépend de votre activité, de vos clients et des exigences réglementaires qui s'appliquent à votre secteur.

Non. Beaucoup de missions commencent par un diagnostic de maturité du système qualité, qui pose la situation de départ avant toute décision de certification. Certaines entreprises souhaitent structurer leurs processus sans viser de certificat, d'autres se préparent à une première certification ou à une recertification. Les trois cas relèvent du même accompagnement, avec un périmètre différent.

Un système vivant est un système que les équipes utilisent. Concrètement, les procédures et les fiches processus décrivent ce qui se passe réellement, les pilotes de processus et les auditeurs internes sont formés, les non-conformités alimentent des plans d'actions suivis, et les indicateurs servent à la direction avant de servir à l'auditeur. C'est l'inverse d'un système construit pour passer l'audit puis rangé dans un classeur.

Oui, c'est l'objet de la formule d'externalisation qualité et QHSE. Elle s'adresse aux entreprises sans responsable qualité interne et consiste en un pilotage à temps partagé du système de management, avec l'animation des revues et la gestion des audits. La fonction est tenue sans que vous ayez à créer le poste correspondant.

Oui, c'est le domaine sécurité, hygiène et environnement. Il couvre la mise en conformité réglementaire en santé et sécurité au travail, la rédaction du DUERP et de son plan d'actions, l'élaboration et le test des plans de continuité d'activité, la mise en place des systèmes ISO 45001 et ISO 14001, l'analyse des aspects environnementaux significatifs, ainsi que la formation et la sensibilisation du personnel.

Oui. Le domaine audit et amélioration continue comprend les audits internes multi-référentiels, en qualité, sécurité et environnement, mais aussi les audits fournisseurs et sous-traitants. Les écarts relevés sont traités comme des non-conformités, avec un plan d'actions et un suivi. Les outils 8D, 5S et PDCA sont mis en place quand l'organisation est prête à les faire vivre.